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2025-06
自测用血糖试纸是否需要提交样本体积对监测系统的影响评估资料?
自测用血糖试纸是否需要提交样本体积对监测系统的影响评估资料?
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25
2025-06
自测用血糖试纸在适用的样本类型、分析特异性研究时是否需要对所有适用的血糖仪型号进行评价?
自测用血糖试纸在适用的样本类型、分析特异性研究时是否需要对所有适用的血糖仪型号进行评价?
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2025-06
如何评价红细胞压积对血糖检测系统的影响?
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25
2025-06
自测用血糖试纸在干扰研究时常见的干扰物质有哪些?
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25
2025-06
自测用血糖试纸在线性区间研究中是否允许使用人工添加样本?
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25
2025-06
自测用血糖试纸在分析性能评估中可否采用静脉全血进行替代性研究?
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2025-06
自测用血糖试纸在干扰研究时干扰物质浓度如何选择?
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25
2025-06
第二类体外诊断试剂综述资料中产品主要研究结果的总结和评价如何描述?
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2025-06
第二类体外诊断试剂综述资料中不同包装规格之间的差异如何描述?
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2025-06
第二类体外诊断试剂综述资料中产品包装的信息如何描述?
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