自测用血糖试纸在适用的样本类型、分析特异性研究时是否需要对所有适用的血糖仪型号进行评价？

最新医疗器械法规合集

自测用血糖试纸在适用的样本类型、分析特异性研究时是否需要对所有适用的血糖仪型号进行评价？

原则上应分析各适用血糖仪型号的工作原理、检测方法、信号采集和数据处理，以及临床性能、功能等差异；若不存在实质性差异，则可选择典型机型进行充分的适用样本类型、分析特异性评价研究。

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050；电话：18306119905