法规标准

法规标准

食品、药品、化妆品和消毒品法规清单(2022.05.13)

身处医药食品和化妆品行业领域的各相关方,应密切关注最新法规动态,积极应对新法规政策下面临的挑战,提前做好战略规划,完善自身法规体系,确保企业合法合规运营。

江苏捷诚医药咨询服务有限公司可提供法规咨询服务,合规生产经营咨询及模拟飞行检查服务,可有效减少法律法规风险,欢迎电询!周工:18306119905

注:未经许可,严禁转载!(点击法规,直达国家局/省局发布源网址)

一、食品

法律法规
1中华人民共和国食品安全法
2乳品质量安全监督管理条例
3中华人民共和国食品安全法实施条例
4婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法
5特殊医学用途配方食品注册管理办法
6保健食品注册与备案管理办法(2020年修订版)
7食品生产许可管理办法
8食品生产经营日常监督检查管理办法
9食品安全抽样检验管理办法
10食品召回管理办法
11无证无照经营查处办法
12网络餐饮服务食品安全监督管理办法(2020年修订版)



公告
1市场监管总局关于保健食品有关注册变更申请分类办理的公告
2市场监管总局关于发布《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)》的公告
3市场监管总局关于加强冷藏冷冻食品质量安全管理的公告
4关于启用新版药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查系统企业端的公告
5市场监管总局关于保健食品注册人名称地址变更注册有关事宜的公告
6关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告
7关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告
8市场监管总局关于发布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告
9市场监管总局关于发布《保健食品标注警示用语指南》的公告
10市场监管总局关于调整《食品经营许可证》式样部分内容的公告
11市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》的公告
12市场监管总局关于进一步加强保健食品生产经营企业电话营销行为管理的公告
13关于印发食品中农药最大残留限量标准的公告
14市场监管总局关于鼓励企业标注乳制品食用期限的公告2021年第 34号(2021年10月28日)
15市场监管总局关于进一步规范婴幼儿配方乳粉产品标签标识的公告2021-11-12
16市场监管总局关于仅销售预包装食品备案有关事项的公告2021-11-29



通知
1市场监管总局关于印发《食用农产品抽样检验和核查处置规定》的通知
2市场监管总局办公厅关于印发《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》的通知
3关于印发《食品安全风险评估管理规定》的通知
4市场监管总局国家卫生健康委海关总署关于依法查处生产经营含金银箔粉食品违法行为的通知2022-01-29



其他
1国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
2市场监管总局关于发布《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版)》《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》
3市场监管总局办公厅关于特殊医学用途配方食品变更注册后产品配方和标签更替问题的复函
4市场监管总局办公厅关于规范使用食品添加剂的指导意见
5特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)
6特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)
7婴幼儿配方乳粉产品配方注册问答


二、药品
1法律法规
2药品生产监督管理办法
3药品注册管理办法
4药品经营许可证管理办法
5《中华人民共和国药品管理法》
6蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法

公告通告
1国家药监局关于药品注册网上申报的公告(2020年 第145号)
2国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年第8号)
3国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告(2021年   第15号) (2021-02-10)
4国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告(2021年第40号)   (2021-06-18)
5国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求的通告(2021年第90号) (2021-11-30)
6国家药监局关于适用《Q3C(R8):杂质:残留溶剂》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2021年第152号) (2021-12-21)
7国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号) (2022-02-25)
8国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年   第65号)
9关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告(国家药监局2018年第131号)
10国家药监局关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告(2022年   第5号) (2022-01-14)

通知
1国家药监局综合司关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知
2国家药监局综合司关于启用药品进出口准许证管理系统的通知
3国家药监局关于印发药品检验检测机构能力建设指导原则的通知
4国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知(国药监药管〔2019〕34号)
5国家药监局综合司关于特殊药品生产流通信息报告系统正式运行的通知
6国家药监局关于印发药品出口销售证明管理规定的通知
7国家卫生计生委 食品药品监管总局关于印发疫苗储存和运输管理规范(2017年版)的通知 
8国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知 (2021-11-03)
9关于发布药物警戒体系主文件撰写指南的通知

国家局回复函
1国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题的复函 (2020-07-14)
2国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律适用问题的复函 (2020-07-10)
3国家药监局综合司关于医疗机构委托配制中药制剂法律适用有关问题的复函
4国家药品监督管理局办公室关于中药饮片标签标识有关问题的复函
5国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函 (2021-07-05)


三、化妆品
1法律法规
2化妆品监督管理条例
3化妆品注册备案管理办法
4化妆品生产经营监督管理办法 (2021-08-06)



公告
1国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2015年第268号)
2总局关于实施化妆品安全技术规范(2015年版)有关事宜的公告(2016年第108号)
3
4关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2018年第88号)
5国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告(2019年   第72号)
6国家药监局关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》的公告(2021年第32号) (2021-03-04)
7国家药监局关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告(2021年第31号) (2021-03-04)
8国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年   第35号) (2021-03-05)
9国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年   第51号) (2021-04-09)
10国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年   第50号) (2021-04-09)
11国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告(2021年第49号) (2021-04-09)
12国家药监局关于发布《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的公告(2021年   第62号) (2021-04-30)
13国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告(2021年第77号)   (2021-06-03)
14国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)   (2021-05-28)
15国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告(2021年第123号) (2021-10-08)
16市场监管总局关于发布《医疗美容广告执法指南》的公告2021年第37号(2021年11月01日)
17国家药监局关于贯彻执行《化妆品生产经营监督管理办法》有关事项的公告(2021年第140号) (2021-11-26)
18国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告(2021年第143号) (2021-12-01)
19国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告(2021年   第150号) (2021-12-17)
20国家药监局关于发布   《化妆品生产质量管理规范》的公告(2022年第1号) (2022-01-07)
21国家药监局关于发布《化妆品不良反应监测管理办法》的公告(2022年第16号) (2022-02-21)


1通知通告
2总局关于发布面膜类化妆品中氟轻松检测方法的通告(2016年第88号)
3化妆品注册备案信息服务平台上线通知 (2021-03-23)
4关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)的通告(2021年第26号) (2021-04-25)
5国家药监局关于发布化妆品补充检验方法管理工作规程和化妆品补充检验方法研究起草技术指南的通告(2021年第28号) (2021-04-28)
6关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知 (2021-05-07)
7关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知 (2021-06-25)
8国家药监局综合司关于进一步做好国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作的通知 (2021-10-22)
9化妆品原料安全信息登记平台上线通知 (2021-12-30)



图解政策
1图解政策:染发类化妆品使用信息提示 
2《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》政策解读
3图解政策:关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告(一)
4图解政策:关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告(二)
5《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读
6图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(七)
7图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(六)
8图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(五)
9图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(四)
10图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(三)
11图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(二)
12图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(一)
13化妆品监督管理条例(四)
14化妆品监督管理条例(三)
15化妆品监督管理条例(二)
16化妆品监督管理条例(一)
17图解政策——1月1日起,化妆品监管2.0时代
18图解政策——化妆品注册备案管理办法 
19《化妆品注册备案资料管理规定》政策解读 (2021-03-04)
20《化妆品新原料注册备案资料管理规定》政策解读 (2021-03-04)
21化妆品注册备案管理问题解答(一) (2021-04-02)
22化妆品宣传周丨《化妆品注册备案管理办法》新规解读 (2021-05-21)
23《化妆品标签管理办法》政策解读 (2021-06-03) 
24《化妆品生产经营监督管理办法》图解 (2021-08-06)
25化妆品消费科普知识问与答   第10期
26化妆品消费科普知识问与答   第9期
27化妆品消费科普知识问与答   第8期
28化妆品消费科普知识问与答   第7期
29化妆品消费科普知识问与答   第6期
30化妆品消费科普知识问与答   第5期
31化妆品消费科普知识问与答   第4期
32化妆品消费科普知识问与答   第3期
33化妆品消费科普知识问与答   第2期
34化妆品消费科普知识问与答   第1期
35药监政策速览(四)   《化妆品生产经营监督管理办法》之美容美发机构经营者义务 (2021-09-10)
36药监政策速览(三) 整治医美乱象,保障百姓健康 (2021-09-01)
37《化妆品标签管理办法》政策解读
38海报——化妆品电子商务平台义务 (2021-08-31)
39海报——化妆品经营者应建立并执行进货查验记录制度 (2021-08-31)
40药监政策速览(二)   《化妆品生产经营监督管理办法》之儿童化妆品监管重点 (2021-08-20)
41海报——儿童化妆品定义 (2021-10-08)
42海报——儿童化妆品经营者义务 (2021-10-08)
43海报——儿童化妆品标签要求 (2021-10-08)
44海报——儿童化妆品安全评估 (2021-10-08)
45药监政策速览(第7期):《化妆品生产经营监督管理办法》之电商平台和平台内经营者义务 (2021-09-23)
46药监政策速览(第8期)《儿童化妆品监督管理规定》出台 (2021-10-09)
47化妆品新原料注册备案管理政策问答 (2021-11-11)
48图解政策:化妆品监督管理常见问题解答(一)
49图解政策:化妆品监督管理常见问题解答(二)
50图解政策:化妆品监督管理常见问题解答(三)
51图解政策:化妆品监督管理常见问题解答(四)
52图解政策:化妆品监督管理常见问题解答(五)



问题解答及其他
1总局办公厅关于进一步明确化妆品标签标识标注要求有关问题的复函
2化妆品监督管理常见问题解答(一)
3化妆品监督管理常见问题解答(二)
4化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答 (2021-06-29)
5国家药监局综合司关于标示名称为“儿童彩妆”产品定性有关问题的复函 (2021-12-03)
6国家药监局综合司关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函 (2022-04-27)


四、消毒品
1国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知
2《消毒技术规范》(2002年版)
3消毒管理办法
4消毒产品生产企业卫生许可规定
5消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)
6卫生行政许可管理办法
7国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南的通知
8国家卫生健康委办公厅关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知


五、农业相关
1农作物种子质量检验机构考核管理办法 (农业农村部令2019年   第3号)
2农药登记管理办法(农业部令2017年   第3号)
3农药经营许可管理办法(农业部令2017年   第5号)
4农药登记试验管理办法(农业部令2017年   第6号)
5农药标签和说明书管理办法(农业部令2017年   第7号)
6农药生产许可管理办法(农业部令2017年   第4号)
7非主要农作物品种登记办法(农业部令2017年   第1号)
8农作物种子标签和使用说明管理办法(农业部令2016年   第6号)
9农作物种子生产经营许可管理办法(农业部令2016年   第5号)
10农药广告审查发布规定
11农作物种子生产经营许可管理办法2022-01-21


六、兽医相关
1兽药管理条例(2004年4月9日发布)
2兽用生物制品经营管理办法(农业农村部令   2021年 第2号)
3兽药生产质量管理规范(2020年修订农业农村部令2020年   第3号)
4兽药产品批准文号管理办法(农业部令2015年   第4号)
5农业部公告第442号(化学药品注册分类和注册资料要求)
6中华人民共和国农业部令 2013年   第2号(《兽用处方药和非处方药管理办法》)
7农业部公告   第2611号(《兽药生产企业飞行检查管理办法》)
8兽药广告审查发布规定
9农业农村部办公厅关于印发《全国执业兽医资格考试考务工作规则》的通知 2021/06/21


七、其他
1眼镜制配计量监督管理办法
2非医用口罩产品质量监督抽查实施细则
3集体商标、证明商标注册和管理办法
4网络交易监督管理办法


六:链接失效修复方法

如有发现失效链接或者需要新增网页导航欢迎各位扫码添加本人微信或者进群反馈,24小时内完成修复和新增工作,以方便大家的查阅使用,同时欢迎各位朋友将本站添加到收藏夹!


提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

image.png



x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏