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食品、药品、化妆品和消毒品法规清单(2021.12.03)

身处医药食品和化妆品行业领域的各相关方,应密切关注最新法规动态,积极应对新法规政策下面临的挑战,提前做好战略规划,完善自身法规体系,确保企业合法合规运营。

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注:未经许可,严禁转载!(点击法规,直达国家局/省局发布源网址)

一、食品

法律法规
1中华人民共和国食品安全法
2乳品质量安全监督管理条例
3中华人民共和国食品安全法实施条例
4婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法
5特殊医学用途配方食品注册管理办法
6保健食品注册与备案管理办法(2020年修订版)
7食品生产许可管理办法
8食品生产经营日常监督检查管理办法
9食品安全抽样检验管理办法
10食品召回管理办法
11无证无照经营查处办法
12网络餐饮服务食品安全监督管理办法(2020年修订版)

公告
1市场监管总局关于保健食品有关注册变更申请分类办理的公告
2市场监管总局关于发布《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)》的公告
3关于特殊食品受理办公场所搬迁有关事宜的公告
4市场监管总局关于加强冷藏冷冻食品质量安全管理的公告
5关于启用新版药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查系统企业端的公告
6市场监管总局关于保健食品注册人名称地址变更注册有关事宜的公告
7关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告
8关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告
9市场监管总局关于发布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告
10市场监管总局关于发布《食品中匹可硫酸钠的测定》食品补充检验方法的公告
11市场监管总局关于发布《保健食品标注警示用语指南》的公告
12市场监管总局关于发布《茶叶中美术绿(铅铬绿)的测定》食品补充检验方法的公告
13市场监管总局关于调整《食品经营许可证》式样部分内容的公告
14市场监管总局关于发布《食品中罗丹明B的测定》等3项食品补充检验方法的公告
15市场监管总局关于发布《食品中5种α-受体阻断类药物的测定》食品补充检验方法的公告
16市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》的公告
17市场监管总局关于进一步加强保健食品生产经营企业电话营销行为管理的公告
18关于印发食品中农药最大残留限量标准的公告
19关于发布《食品安全国家标准   干酪》(GB 5420-2021)等50项食品安全国家标准和4项修改单的公告
20市场监管总局关于鼓励企业标注乳制品食用期限的公告2021年第 34号(2021年10月28日)



通知
1市场监管总局关于印发《乳制品质量安全提升行动方案》的通知
2市场监管总局关于印发《食用农产品抽样检验和核查处置规定》的通知
3市场监管总局办公厅关于印发   《餐饮服务食品安全操作规范宣传册》的通知
4市场监管总局办公厅   教育部办公厅关于加强夏季学校食源性疾病防控工作的通知
5市场监管总局办公厅关于印发《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》的通知
6市场监管总局关于印发《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》的通知
7国家市场监督管理总局办公厅关于启用特殊食品注册专用章的通知
8食品药品监管总局关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知

其他
1国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
2最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释
3中共中央办公厅   国务院办公厅印发《地方党政领导干部食品安全责任制规定》
4市场监管总局关于发布《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版)》《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》
5市场监管总局办公厅关于食盐定点生产企业旧标签使用问题的复函
6市场监管总局办公厅关于特殊医学用途配方食品变更注册后产品配方和标签更替问题的复函
7市场监管总局办公厅关于规范使用食品添加剂的指导意见
8特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)
9特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)
10婴幼儿配方食品系列标准问答
11婴幼儿配方乳粉产品配方注册问答


二、药品

法律法规
1药品生产监督管理办法
2药品注册管理办法
3药品经营许可证管理办法
4《中华人民共和国药品管理法》
5蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法

公告通告
1国家药监局关于药品注册网上申报的公告(2020年 第145号)
2国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年第8号)
3国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告(2021年   第15号) (2021-02-10)
4国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告(2021年第40号)   (2021-06-18)
5国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十三批)的通告(2021年第51号) (2021-07-23)
6国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十四批)的通告(2021年   第61号) (2021-08-18)
7国家药监局药审中心关于发布《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第33号) (2021-08-06)
8国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十八批)的通告(2021年第87号) (2021-11-12)
9国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求的通告(2021年第90号) (2021-11-30)



通知
1国家药监局综合司关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知
2国家药监局综合司关于启用药品进出口准许证管理系统的通知
3国家药监局关于印发药品检验检测机构能力建设指导原则的通知
4国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知(国药监药管〔2019〕34号)
5国家药监局综合司关于特殊药品生产流通信息报告系统正式运行的通知
6国家药监局关于印发药品出口销售证明管理规定的通知
7国家卫生计生委 食品药品监管总局关于印发疫苗储存和运输管理规范(2017年版)的通知 
8国家药监局综合司关于启用短缺药品生产供应及停产报告信息采集模块的通知 (2021-11-03)
9国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知 (2021-11-03)

国家局回复函
1国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题的复函 (2020-07-14)
2国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律适用问题的复函 (2020-07-10)
3国家药监局综合司关于医疗机构委托配制中药制剂法律适用有关问题的复函
4国家药品监督管理局办公室关于中药饮片标签标识有关问题的复函
5国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函 (2021-07-05)


三、化妆品

法律法规
1化妆品监督管理条例
2化妆品注册备案管理办法
3化妆品生产经营监督管理办法 (2021-08-06)



公告
1国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告(2015年   第265号)
2总局关于认定天津市药品检验所等6家单位为国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可检验机构的公告(2016年第85号)
3国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2015年第268号)
4总局关于实施化妆品安全技术规范(2015年版)有关事宜的公告(2016年第108号)
5总局关于发布防晒化妆品防晒效果标识管理要求的公告(2016年第107号)
6总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告(2017年第12号)
7总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告
8关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2018年第88号)
9关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告(2019年   第45号) 
10国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告(2019年   第72号)
11国家药监局关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》的公告(2021年第32号) (2021-03-04)
12国家药监局关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告(2021年第31号) (2021-03-04)
13国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年   第35号) (2021-03-05)
14国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年   第51号) (2021-04-09)
15国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年   第50号) (2021-04-09)
16国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告(2021年第49号) (2021-04-09)
17国家药监局关于发布《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的公告(2021年   第62号) (2021-04-30)
18国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告(2021年第77号)   (2021-06-03)
19国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)   (2021-05-28)
20国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告(2021年第123号) (2021-10-08)
21市场监管总局关于发布《医疗美容广告执法指南》的公告2021年第37号(2021年11月01日)
22国家药监局关于贯彻执行《化妆品生产经营监督管理办法》有关事项的公告(2021年第140号) (2021-11-26)
23国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告(2021年第143号) (2021-12-01)



通知通告
1总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知 
2总局关于发布面膜类化妆品中氟轻松检测方法的通告(2016年第88号)
3国家食品药品监督管理总局关于发布已使用化妆品原料名称目录(2015版)的通告(2015年第105号)
4总局办公厅关于印发化妆品监督抽检工作规范的通知
5总局关于规范化妆品注册及备案申报有关事宜的通告(2017年第195号)
6总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知
7关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2019年   第12号)
8国家药监局关于将化妆品中激素类成分的检测方法和化妆品中抗感染类药物的检测方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2019年   第66号)
9国家药监局关于印发化妆品检验检测机构能力建设指导原则的通知
10化妆品注册备案信息服务平台上线通知 (2021-03-23)
11关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)的通告(2021年第26号) (2021-04-25)
12国家药监局关于发布化妆品补充检验方法管理工作规程和化妆品补充检验方法研究起草技术指南的通告(2021年第28号) (2021-04-28)
13国家药监局关于发布化妆品补充检验方法管理工作规程和化妆品补充检验方法研究起草技术指南的通告(2021年第28号) (2021-04-28)
14关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知 (2021-05-07)
15关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知 (2021-06-25)
16国家药监局关于2批次化妆品检出禁用原料的通告(2021年第85号) (2021-11-11)
17国家药监局综合司关于进一步做好国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作的通知 (2021-10-22)



图解政策
1图解政策:染发类化妆品使用信息提示 
2《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》政策解读
3图解政策:关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告(一)
4图解政策:关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告(二)
5《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读
6图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(七)
7图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(六)
8图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(五)
9图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(四)
10图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(三)
11图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(二)
12图解政策:《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读(一)
13化妆品监督管理条例(四)
14化妆品监督管理条例(三)
15化妆品监督管理条例(二)
16化妆品监督管理条例(一)
17图解政策——1月1日起,化妆品监管2.0时代
18图解政策——化妆品注册备案管理办法 
19《化妆品注册备案资料管理规定》政策解读 (2021-03-04)
20《化妆品新原料注册备案资料管理规定》政策解读 (2021-03-04)
21化妆品注册备案管理问题解答(一) (2021-04-02)
22化妆品宣传周丨《化妆品注册备案管理办法》新规解读 (2021-05-21)
23《化妆品标签管理办法》政策解读 (2021-06-03) 
24《化妆品生产经营监督管理办法》图解 (2021-08-06)
25化妆品消费科普知识问与答   第10期
26化妆品消费科普知识问与答   第9期
27化妆品消费科普知识问与答   第8期
28化妆品消费科普知识问与答   第7期
29化妆品消费科普知识问与答   第6期
30化妆品消费科普知识问与答   第5期
31化妆品消费科普知识问与答   第4期
32化妆品消费科普知识问与答   第3期
33化妆品消费科普知识问与答   第2期
34化妆品消费科普知识问与答   第1期
35药监政策速览(四)   《化妆品生产经营监督管理办法》之美容美发机构经营者义务 (2021-09-10)
36药监政策速览(三) 整治医美乱象,保障百姓健康 (2021-09-01)
37《化妆品标签管理办法》政策解读
38海报——化妆品电子商务平台义务 (2021-08-31)
39海报——化妆品经营者应建立并执行进货查验记录制度 (2021-08-31)
40药监政策速览(二)   《化妆品生产经营监督管理办法》之儿童化妆品监管重点 (2021-08-20)
41海报——儿童化妆品定义 (2021-10-08)
42海报——儿童化妆品经营者义务 (2021-10-08)
43海报——儿童化妆品标签要求 (2021-10-08)
44海报——儿童化妆品安全评估 (2021-10-08)
45药监政策速览(第7期):《化妆品生产经营监督管理办法》之电商平台和平台内经营者义务 (2021-09-23)
46药监政策速览(第8期)《儿童化妆品监督管理规定》出台 (2021-10-09)
47化妆品新原料注册备案管理政策问答 (2021-11-11)



问题解答及其他
1总局办公厅关于进一步明确化妆品标签标识标注要求有关问题的复函
2化妆品监督管理常见问题解答(一)
3化妆品监督管理常见问题解答(二)
4图解政策:化妆品监督管理常见问题解答(一)
5图解政策:化妆品监督管理常见问题解答(二)
6图解政策:化妆品监督管理常见问题解答(三)
7图解政策:化妆品监督管理常见问题解答(四)
8图解政策:化妆品监督管理常见问题解答(五)
9化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答 (2021-06-29)
10总局办公厅关于化妆品标识有关问题的复函


四、消毒品
1国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知
2《消毒技术规范》(2002年版)
3消毒管理办法
4消毒产品生产企业卫生许可规定
5消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)
6卫生部监督局关于更正《消毒产品生产企业卫生规范》印刷错误的通知
7卫生行政许可管理办法
8国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南的通知
9国家卫生健康委办公厅关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知


五、农业相关
1农作物种子质量检验机构考核管理办法 (农业农村部令2019年   第3号)
2农药登记管理办法(农业部令2017年   第3号)
3农药经营许可管理办法(农业部令2017年   第5号)
4农药登记试验管理办法(农业部令2017年   第6号)
5农药标签和说明书管理办法(农业部令2017年   第7号)
6农药生产许可管理办法(农业部令2017年   第4号)
7非主要农作物品种登记办法(农业部令2017年   第1号)
8农作物种子标签和使用说明管理办法(农业部令2016年   第6号)
9农作物种子生产经营许可管理办法(农业部令2016年   第5号)
10农药广告审查发布规定


六、兽医相关
1兽药管理条例(2004年4月9日发布)
2兽用生物制品经营管理办法(农业农村部令   2021年 第2号)
3兽药生产质量管理规范(2020年修订农业农村部令2020年   第3号)
4兽药产品批准文号管理办法(农业部令2015年   第4号)
5农业部公告   第1704号(农业部行政审批综合办公办事指南)
6农业部公告第442号(化学药品注册分类和注册资料要求)
7中华人民共和国农业部令   2013年 第2号(《兽用处方药和非处方药管理办法》)
8农业部公告   第2611号(《兽药生产企业飞行检查管理办法》)
9农业部公告   第683号(关于兽用生物制品试验研究技术等指导原则)
10兽药广告审查发布规定
11农业农村部畜牧兽医局关于同意优化兽药变更注册技术资料要求的函 2021/07/21
12生猪屠宰管理条例
13农业农村部办公厅关于印发《全国执业兽医资格考试考务工作规则》的通知 2021/06/21


七、其他
1眼镜制配计量监督管理办法
2非医用口罩产品质量监督抽查实施细则
3集体商标、证明商标注册和管理办法
4专利审查指南(2006)
5关于《专利审查指南》修改的公告(第328号)
6规范商标申请注册行为若干规定(国家市场监督管理总局令第17号)
7网络交易监督管理办法
8关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知2020-09-27

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