关于发布药物警戒体系主文件撰写指南的通知

　为落实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，指导药品上市许可持有人创建和维护药物警戒体系主文件，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《药物警戒体系主文件撰写指南》，现予发布。

　　

　　附件： 《药物警戒体系主文件撰写指南》

　　

　

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来源：网络 或国家官网

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