国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号）

国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号）

发布日期：20230321

       为加强药品说明书及标签的规范管理，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年3月20日

相关附件

序号	附件名称
1	化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）.pdf

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来源：网络 或国家官网

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