自测用血糖试纸是否需要提交样本体积对监测系统的影响评估资料？

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自测用血糖试纸是否需要提交样本体积对监测系统的影响评估资料？

需要，应选择适当的评价方法研究样本体积对血糖检测的影响，并给出监测系统工作的允许样本体积范围。

来源：网络 或国家官网

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