延续注册申请时是否可以删除部分型号规格 延续注册申请时是否可以删除部分型号规格 Read More >

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能否用无菌检验结果代替无源产品的包装完整性验证。 能否用无菌检验结果代替无源产品的包装完整性验证。 Read More >

无源一次性使用产品是否可以变更为可重复性使用产品？ 无源一次性使用产品是否可以变更为可重复性使用产品？ Read More >

在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定无源产品的储运条件？ 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定无源产品的储运条件？ Read More >

未能及时进行延续注册续证的产品，如申请重新注册，临床评价可否选择原注册产品作为同品种产品？ 未能及时进行延续注册续证的产品，如申请重新注册，临床评价可否选择原注册产品作为同品种产品？ Read More >

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热原同细菌内毒素是否等同? 热原同细菌内毒素是否等同? Read More >

申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？ 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？ Read More >

产品货架有效期缩短，是否不需提交相关技术文件? 产品货架有效期缩短，是否不需提交相关技术文件? Read More >