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无源一次性使用产品是否可以变更为可重复性使用产品?

2025-06-25     8

最新医疗器械法规合集

无源一次性使用产品是否可以变更为可重复性使用产品?

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按照《医疗器械注册单元划分指导原则》,一次性使用和可重复使用产品原则上应划分为不同的注册单元。已注册的一次性使用产品,如需变更为可重复性使用产品,建议按新产品注册。


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来源:网络 或国家官网

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