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申报产品名称、型号规格名称发生了改变,原检验报告是否仍可使用?

2025-06-25     7

最新医疗器械法规合集

申报产品名称、型号规格名称发生了改变,原检验报告是否仍可使用?

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申请人需提供文件详细说明该变化过程,同时提供证明性资料。如仅为名称的文字性变更,仍可使用原检验报告。例如:检验报告中产品名称为“泡沫敷料”,根据《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》,注册申报时产品名称变更为“聚氨酯泡沫敷料”。


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来源:网络 或国家官网

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