如何办理浙江省第二类医疗器械创新产品的申报
按照浙江省药品监督管理局《浙江省第二类创新医疗器械特别审查程序》(浙药监规〔2022〕7号),申请人需按要求准备申报资料向省药品监督管理局提出第二类创新医疗器械特别审查申请。省药监局受理大厅形式审查符合要求后,省医疗器械审评中心经审查后于15个工作日内出具审查意见,并将拟进行特别审查的申请项目在省药监局网站公示(公示时间不少于10个工作日)。专家审查所需的时间不计算在审查时限内。
来源:网络 或国家官网
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