​为进一步推进智慧监管，提升监管效能，深化“互联网+监管”工作，江苏省“医疗器械生产监管信息平台”于2021年8月20日 正式上线运行。 企业可登录江苏政务服务网（http://www.jszwfw.gov.cn/），点击“综合旗舰店”->省级部门->省药品监管局旗舰店，进入医 疗器械生产监管信息平台后可核对和录入相关信息。 全省所有医疗器械生产企业（一类、二类、三类）自上线之日起应及时登录并熟练掌握生产监管信息平台的使用（具体操作详见 附件）

2021年1月18日，江西省药品监督管理局行政审批系统正式上线。为进一步做好医疗器械备案管理信息化工作，提升监管效能，确保第一类医疗器械产品备案信息完整、真实、有效，省局决定全面启用行政审批系统办理第一类医疗器械产品备案，现将有关事项通知如下：

【医疗器械@飞检 】2021国家局飞检不合格项

2021年上半年，器审中心不断加强与行政相对人的沟通和交流，定期推送各部门审评员对前沿信息、国际监管、审评工作等内容的思考和感悟。2021年1-6月已发布14篇审评论坛文章，现梳理汇总如下。

为了全面贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）文件精神，提高审评审批透明度，2021年1-6月器审中心先后公开18份创新、优先产品的技术审评报告，现梳理汇总如下。

角膜接触镜（contact lens，CL）CL也称为隐形眼镜，是可以直接贴附在角膜的泪液层上，它与人眼生理相容，能够达到视力矫正的目的。 角膜接触镜的矫正原理与框架眼镜基本相同，不同的是，由于角膜接触镜是与角膜直接接触的，所以镜片到达角膜顶点的距离有所缩短，减少了框架眼镜所致成像放大率的问题，能够消除框架眼镜的三棱镜作用，消除斜向散光，减少双眼视网膜像差，使用起来也更加安全、方便、美观。

国家市场监督管理总局令 　　 　　 第46号 　　 　　《化妆品生产经营监督管理办法》已经2021年7月26日市场监管总局第12次局务会议通过，现予公布，自2022年1月1日起施行。

重庆市加快生物医药产业发展若干政策 为促进我市生物医药产业技术创新和结构调整，提升产品质量，鼓励绿色制造，提高竞争力，结合国家有关政策和重庆实际，制定本政策。

自2021年8月20日起，上海市医疗器械化妆品审评核查中心将对本市第二类医疗器械产品首次注册申请事项（含体外诊断试剂）

关于开展江苏省医疗器械生产企业 高层管理人员法规知识培训和考核的通告