医疗器械@盘点2021年上半年已公开审评报告

为了全面贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）文件精神，提高审评审批透明度，2021年1-6月器审中心先后公开18份创新、优先产品的技术审评报告，现梳理汇总如下。

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1	骨科手术导航定位系统（CQZ2000065）  (2021-01-21)
2	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管（CQZ2000218）  (2021-02-25)
3	一次性使用血管内成像导管（CQZ2000090）  (2021-03-05)
4	乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）（CSZ1900102）  (2021-03-10)
5	儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件（CQZ2000273）  (2021-03-15)
6	幽门螺杆菌23S  rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ1900343） (2021-03-25)
7	冠状动脉CT血流储备分数计算软件（CQZ2000604）  (2021-04-12)
8	经导管主动脉瓣系统（CQZ2000676）  (2021-04-15)
9	临时起搏器（CQZ2000553）  (2021-04-20)
10	紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管（CQZ2000445）  (2021-04-26)
11	周围神经套接管（CQZ1900677）  (2021-04-26)
12	全自动医用PCR分析系统（CQZ2000607）  (2021-05-27)
13	三维电子腹腔内窥镜（CQZ2000577）  (2021-05-28)
14	经导管主动脉瓣系统（CQZ2100025）  (2021-06-17)
15	抗PD-L1  (SP142)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）（JSZ1800102） (2021-06-17)
16	自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统（JQZ2000307）  (2021-06-25)
17	呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）（CSZ1900198）  (2021-06-25)
18	陡脉冲治疗仪（CQZ2000840）  (2021-06-29)