呼吸系统过滤器和热湿交换器是否可以划分为同一注册单元？ 呼吸系统过滤器和热湿交换器是否可以划分为同一注册单元？ Read More >

鼻氧管物理性能制定有哪些可参考的依据？ 鼻氧管物理性能制定有哪些可参考的依据？ Read More >

一次性使用活检针注册申报提交产品性能研究资料时需关注哪些问题？ 一次性使用活检针注册申报提交产品性能研究资料时需关注哪些问题？ Read More >

按第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料产品有哪些命名要求？ 按第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料产品有哪些命名要求？ Read More >

申请将已获省外第二类医疗器械注册证且在有效期内的产品迁入浙江省，如何提交注册申报资料中的综述资料、非临床评价资料、临床评价资料等？ 申请将已获省外第二类医疗器械注册证且在有效期内的产品迁入浙江省，如何提交注册申报资料中的综述资料、非临床评价资料、临床评价资料等？ Read More >

一次性使用呼吸过滤器包含成人与儿童规格，是否需要差异性检验？ 一次性使用呼吸过滤器包含成人与儿童规格，是否需要差异性检验？ Read More >

按照第二类医疗器械管理的非无菌液体敷料，可否依照《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》开展注册申报？ 按照第二类医疗器械管理的非无菌液体敷料，可否依照《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》开展注册申报？ Read More >

不同包装载体的生理性海水鼻腔喷雾可否划分为同一注册单元？可否选择某一包装载体的喷雾液作为生物学评价的典型性？ 不同包装载体的生理性海水鼻腔喷雾可否划分为同一注册单元？可否选择某一包装载体的喷雾液作为生物学评价的典型性？ Read More >

辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？ 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？ Read More >

氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？ 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？ Read More >