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一次性使用呼吸过滤器包含成人与儿童规格,是否需要差异性检验?

2025-06-25     7

最新医疗器械法规合集

一次性使用呼吸过滤器包含成人与儿童规格,是否需要差异性检验?

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依照《呼吸系统过滤器注册审查指导原则》,除选择典型型号进行全性能检验外,成人、儿童需要差异性检验,如:“压降”应根据不同适用人群覆盖不同潮气量、气体流量。


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来源:网络 或国家官网

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