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2022-03
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
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2022-03
关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明
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关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明
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关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明
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医疗器械注册管理法规解读之二(《医疗器械说明书和标签管理规定》部分)
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《医疗器械生产监督管理办法》部分(一)
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《医疗器械经营监督管理办法》部分(一)
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国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕54号
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2022-03
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知
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2022-03
国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告(2021年第48号)
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