关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告（国家药监局2018年第131号） 关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告（国家药监局2018年第131号） Read More >

国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年 第65号) 国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年 第65号) Read More >

国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号） 国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号） Read More >

国家药监局关于适用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2021年第152号） 国家药监局关于适用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2021年第152号） Read More >

国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求的通告（2021年第90号） 国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求的通告（2021年第90号） Read More >

国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号） ​ 国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号） ​ Read More >

国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告（2021年 第15号） ​ 国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告（2021年 第15号） ​ Read More >

国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号） 国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号） Read More >

国家药监局关于药品注册网上申报的公告（2020年 第145号） 国家药监局关于药品注册网上申报的公告（2020年 第145号） Read More >

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法 蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法 Read More >