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2025-04
产品技术要求对医疗器械各环节的要求及其重要性!
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01
2025-04
医疗器械经营企业现场检查重点和内容
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2025-04
关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告及解读
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01
2025-04
医用独立软件必须执行GB/T 25000.51吗?
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2025-04
医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则解读
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2025-03
有源医疗器械注册产品外壳颜色变化需要进行变更注册吗?
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2025-03
医疗器械唯一标识UDI追溯码生成和使用
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13
2025-03
无菌医疗器械洁净室(区)的洁净度级别,具体是怎样规定的?
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2025-03
有源医疗器械组合产品是否可以免于临床评价?
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2025-03
第一类医疗器械变更备案,需提交哪些资料?
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