企业开展自测用血糖监测系统产品临床试验时是否可以在成人和儿童入组人群均有一定比例且具有统计学意义的情况下，将成人与儿童合并入组？

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企业开展自测用血糖监测系统产品临床试验时是否可以在成人和儿童入组人群均有一定比例且具有统计学意义的情况下，将成人与儿童合并入组？

产品若同时适用于成人、儿童两种目标人群，且不同人群的预期用途、临床适应证、参考区间、临床性能等不存在差异的前提下，可不对两种目标人群进行分层研究。

来源：网络 或国家官网

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