第二类体外诊断设备开展临床试验时，是否可以提交自检报告？

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第二类体外诊断设备开展临床试验时，是否可以提交自检报告？

可以，根据《医疗器械注册与备案管理办法》，医疗器械产品检验报告可以是医疗器械注册申请人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告，提交的合格检验报告应当覆盖产品技术要求的所有规定。

来源：网络 或国家官网

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