体外诊断试剂分析性能评估资料中精密度项目的检测浓度该如何选择？

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体外诊断试剂分析性能评估资料中精密度项目的检测浓度该如何选择？

精密度研究用样本一般为临床实际检测样本或其混合物。定量检测试剂精密度评价用样本浓度一般包括测量区间高、中、低在内的3～5个水平，应有医学决定水平或参考区间上/下限浓度附近的样本。定性检测试剂应选择包括最低检出限水平、中强浓度水平、阴性的至少3个分析物浓度水平样本进行精密度研究。

来源：网络 或国家官网

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