第二类体外诊断试剂综述资料中主要生产工艺如何描述？

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第二类体外诊断试剂综述资料中主要生产工艺如何描述？

可采用流程图方式介绍主要生产工艺，并简要说明主要生产工艺中每个生产步骤需满足的条件（如：工作液的浓度，生产过程所需的温度、湿度、反应时间，环境的洁净程度等）及关键质控环节。

来源：网络 或国家官网

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