第二类体外诊断试剂综述资料中原材料的来源及制备方法如何描述？

最新医疗器械法规合集

第二类体外诊断试剂综述资料中原材料的来源及制备方法如何描述？

原材料如为企业自制，应简要说明其制备过程；如为外购，应明确外购方（供应商）名称，针对抗原、抗体等主要生物原料建议进一步提供外购方出具的检验报告（COA）。

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050；电话：18306119905