符合14-05-02的胃管产品，如何确定生物学评价的终点？

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符合14-05-02的胃管产品，如何确定生物学评价的终点？

应按GB/T 16886.1-2022选择适用的生物学风险评定终点，生物学风险评定终点的选择应结合产品预期接触的部位以及产品累积使用的接触时间。若时间不超过24h，考虑的生物学风险评定终点需至少包括：细胞毒性、致敏、刺激或皮内反应。若时间大于24h不超过30d，考虑的生物学风险评定终点需至少包括：细胞毒性、致敏、刺激或皮内反应、急性全身毒性、亚急性毒性、植入反应。

来源：网络 或国家官网

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