临床评价过程中，对比产品技术特征的对比信息如何提交支持性资料

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临床评价过程中，对比产品技术特征的对比信息如何提交支持性资料

《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》、《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》中均要求与对比产品的性能要求或技术特征进行对比，申请人可提供对比产品的注册证信息、说明书等相关支持性资料，如无法获取对比产品的技术特征，可提供申报产品与对比产品的技术特征对比测试研究报告，同时关注测试样品数量和测试结果的统计学意义。

来源：网络 或国家官网

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