负压引流装置产品是否需要在研究资料中关注物质溶出?
产品通常由抗负压吸引的海绵和负压吸引导管、负压引流封闭膜等组件组成。海绵常见有聚乙烯醇海绵和聚氨酯海绵。以聚氨酯海绵为引流端的产品,需关注聚氨酯单体的溶出并提交研究报告。
来源:网络 或国家官网
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