全瓷义齿用氧化锆瓷块是否可以免于进行临床评价？

最新医疗器械法规合集

全瓷义齿用氧化锆瓷块是否可以免于进行临床评价？

依据《免于临床评价医疗器械目录（2023年）》中“全瓷义齿用氧化锆瓷块主要成分为：氧化锆、氧化钇、氧化铝及其他氧化物，其中，氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO2+HfO2+Y2O3）材料成分（重量百分比）应大于99%。”，符合上述描述的可免于临床评价。豁免情况不包括与已上市产品材料、技术、设计或作用机理、功能等不同的产品。

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050；电话：18306119905