如何申请医疗器械分类界定？

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如何申请医疗器械分类界定？

在浙江省政务服务网搜索“医疗器械分类界定”，可在线办理。受理条件：省内企业拟生产的医疗器械在《医疗器械分类目录》及分类补充规定文件中无对应的品种，或者企业依据上述规定文件不能自行判断类别而需申请类别确认的情形。办理流程：申请人通过省政务服务网网上申报，并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求，提供一套纸质材料，通过邮寄或直接递交，或者委托相关人员递交省药品监督管理局受理大厅。 

来源：网络 或国家官网

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