雾化面罩产品说明书和标签如何用编写？

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雾化面罩产品说明书和标签如何用编写？

参考《雾化面罩产品注册审查指导原则》，产品说明书和标签的编写应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》及相关标准的要求，同时应注意以下内容：提供配套使用的雾化器的最低流量要求；推荐使用的最大和最小药液承载量，注入雾化液容量不得超出最大承液量；明确可以使用及限制使用的药物；明确雾粒空气动力学特性，包括所使用检测方法及检测时雾化的溶液成分和温度、湿度；使用时雾化器的持握方式、空间方位，使用者身体的姿势及呼吸的方法；若声称产品可在多个角度及姿势下进行雾化，则应对可以正常雾化的最大角度进行说明等。

来源：网络 或国家官网

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