北京市药品监督管理局关于印发《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（2025版）

京药监发〔2025〕57号

相关单位，各相关企业：

为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，科学指导监管人员加强对手术机器人质量安全监管，引导相关医疗器械生产企业科学开展生产活动，推动北京市手术机器人产业高质量发展，北京市药品监督管理局根据相关法规、文件和标准要求，结合北京市监管实际，组织编制了《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（2025版）》，现印发给你们，请参照执行。

特此通知。

北京市药品监督管理局

2025年4月3日

北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（2025版）.doc

来源：网络 或国家官网

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